TS2104 【2021/6/20～入院開始】20～44歳の男性(2泊+通院1回) 75,000円
主な参加の条件
期間
【7泊+通院8回】
入院：2021年6月24日(木)11:00集合～7月1日(木)
通院①2021年7月2日(金) ②7月3日(土) ③7月9日(金) ④7月16日(金) ⑤7月23日(金)
⑥8月6日(金) ⑦8月20日(金) ⑧9月3日(金)
※通院①～⑦は9：30集合、⑧は9：00集合です。
※退院の時間は変更の可能性があります。
※治験日程・事前健康診断日程等は、変更･中止となる場合がありますので予めご了承下さい。
謝礼金
￥300,000
対象
＜東京・神奈川・千葉・埼玉・群馬（一部）・茨城（一部）・栃木（一部）の地域にお住いの方＞
※注：実施医療施設まで、在来線にて2時間圏内に限る※
※但し、車での来院はできません。駐車場はありませんので、公共交通機関を利用してお越しください！
車で来院された場合、受付をお断りさせていただきます。
[参加条件]
・20～50歳の日本人男性のみ
・体重50㎏以上
・BMI18.0～26.0
※BMI=体重(kg)÷身長(m)÷身長(m)
・健康保険証を持っている方
→健康診断までに手元にない方は案内不可(申請予定がある方はご相談ください)
・6/24～7/1は禁煙（入院期間中）
※4/2以降試験終了(9/3)するまで、1日当たり10本を超える喫煙や同等のニコチン含有製品の使用をした方は受付不可
・4/30以降に海外渡航をされた方は受付不可
・1/8以降に治療目的の入院をされた方は受付不可
・6/1以降お薬を使用した方は受付不可(サプリメント、栄養ドリンク、プロテイン等も含む)
・過去にB型肝炎ワクチンの接種歴がある方は受付不可。
・現在お薬を使用している方は受付不可
※AGAやニキビの予防薬、治療薬で治験のため中止可でも案内不可
・この試験は注射剤となります。
※参加条件は変更となる可能性があります。
健康診断
6/8(火)13:30
6/9(水)13:30
6/10(木)13:30
6/11(金)13:30
※詳細はお申込みの後、該当可能性が高いと判断された場合、担当者様より詳しく説明がございます。
※お申込みされても必ず治験参加できるわけではございません。ご理解の上、お申込みください。
※試験の番号は【TS2105】です。
第1相治験と年齢
第1相治験に限らず年齢制限を設けている治験は非常に多い。しかし第1相治験での年齢制限は他の治験での年齢制限とは意味合いが異なることがあります。思い出してください。第1相治験の目的は当サイトのいろいろな場面で説明してきました。それは体内薬物動態を調べることであり、このことは安全性の確認という目的と同等もしくはそれ以上に重要な目的です。薬物動態を調べるとは一言でいうと、（日本での治験の場合）一般的な日本人ではその新薬の成分を使用した場合、どれくらい体の中に残って、どれくらいの投与量と効果が得られるのかを調べることです。そのためには【一般的な人】が必要になるわけですが、この【一般的な人】なかなか判断基準が難しいのです。そのため、年齢制限など基準をしっかり設け、募集対象として選別することになります。もちろんできるかぎり個性を重視しないデータを取りたいので健康な人で年齢や医学的背景ができるかぎり近い方に集まっていただきます。これが統計学上のバラツキを減らす有効な募集になります。実はこの年齢も以前は20～30歳までと範囲がより狭いものが多くありました。少なくとも治験でよく検査されている項目は意外と年齢に影響されるものが少ないとして近年40歳代以降もお薬を使用していない方であれば50歳までOKというものも多々出てきております。そういった意味では第1相治験も以前よりもいろいろな研究が行われ、よりエコに治験が行えるようにいろいろな基準が緩和されてきています。
※詳細はお申込みの後、該当可能性が高いと判断された場合、担当者様より詳しく説明がございます。
※お申込みされても必ず治験参加できるわけではございません。ご理解の上、お申込みください。
※試験の番号は【TS2105】です。
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